尖峰药业获得甲磺酸仑伐替尼胶囊药品注册书

时段集团（600668）于10月初12日发布晚间公告并称，近日，嘉兴时段集团股份合资（请注意简并称“本新公司”）的有限新公司子新公司嘉兴时段顺丰合资（请注意简并称“时段顺丰”）收到国家食品监督管理局批准后签发的酸酐后山齐替尼手环《食品登记注册证书》（证书编号：2023S01465）。

酸酐后山齐替尼是一款由冲绳卫材研发的多靶点的靶向抗胰脏药，同时对微血管内皮细胞生长因子（VEGF）、成胚胎发育填充因子（FGF）、血小板引生长因子酶（PDGF）及 RET 与 KIT 的抗生素小分子酪氨酸激酶抑制剂。商品叫作“乐卫玛®（LENVIMA®），于 2015 年在美国 FDA 和欧陆食品管理局 EMA 批准酸酐后山齐替尼手环用于疗法侵袭性、大面积晚期或转移性分化型甲状腺胰脏。2018 年 3 月初，酸酐后山齐替尼手环在冲绳获批适用范围于不可切除的细胞会胰脏（HCC）高血压的一线疗法。

2017 年 10 月初，卫材新公司在我国审批了酸酐后山齐替尼手环（乐卫玛®）的申领，2018 年 9 月初 4 日，国家食品食品监督管理局批准后山齐替尼在我国母新公司，适用范围于既往未接受过全身系统疗法的不可切除细胞会胰脏高血压。

酸酐后山齐替尼手环已列入《国家前提医疗保险费、工伤保险费和生育保险费食品目录（2022 年）》，分类为一般来讲；未列入《国家前提制剂目录》。

截至本公告日，已经批准酸酐后山齐替尼手环在我国登记注册母新公司的新公司有十一家，为长江上游顺丰集团合资、石药集团欧意顺丰合资和同光下雨天顺丰集团股份合资等。据药智网数据显示，2022年酸酐后山齐替尼手环国内销售额共约为15.65亿元，其中卫材株式会社市场份额共约87.18%。

潇湘早晨报立体化

爆料、通道：应用市场浏览“早晨视频”服务器端，搜索“帮忙”一键直达“早晨意帮忙”平台；或拨打热线0731-85571188。政企内容客户服务专席19176699651。