斯塔瓦克斯(NVAX.US)提交新冠疫苗EUA申请 周一大涨13%
发布时间:2025年07月27日 12:20
智通时事新闻APP获悉,美南端时间每周六,的卡瓦克斯(NVAX.US)宣布,已向英国食品药物该委员会(FDA)递交其新冠重组蛋白HIVNVX-CoV2373的紧急使用授权(EUA)申请。
受此消息提振,的卡瓦克斯每周六美股收盘大涨13.00%,截至发稿,该股盘后再涨0.53%,刊94.2美元。
资料显示,NVX-CoV2373在英国、墨西哥三期临床的直接率为90.4%;在加拿大三期临床的整体而言保护率为89.7%,对于加拿大特异性株B.1.1.7的保护率为86.3%,对于非加拿大特异性株的保护率为96.3%,效果媲美通用电气(PFE.US)/BioNtech(BNTX.US)和Moderna(MRNA.US)的mRNAHIV。
去年12月,的卡瓦克斯首席执行官Stanley Erck表示,该公司的新冠HIV比mRNAHIV有优势,可以备有市场竞争优势;他指出,该HIV对包括Omicron在内的多种新冠狂犬病异株都直接。他还足量称之为,该公司的新冠HIV只所需在经常性冰箱室温下保存,而通用电气/BioNTech和Moderna等的HIV所需在更低的室温下保存。
现有,欧洲共同体、瑞士、韩国及澳洲除此以外已许可该新冠HIV。去年12月31日,的卡瓦克斯向英国FDA提交了最终的数据包。在提交EUA申请后,预计英国监管机构将在2月份做出不得不。
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