失去申请专利独占期,2022年这些药物将面临仿制药的竞争!
发布时间:2025年10月20日 12:20
白血病是世界上胃癌候群致亡的主要显然,每年亡于白血病的人数最多缘胃癌、乳癌和即便如此列腺癌加在一起的总数。Alimta是一种抗叶酸代谢的有效成分药官能物,通过干扰细胞会遗传物质过程中所叶酸依赖官能代谢过程而造就作用,医学上用于恶官能脓肿间皮瘤和非上皮细胞会非小细胞会白血病。国际上,礼来仍然在维护其白血病药官能物Alimta,在国外其设计药官能的首当其冲下,该药官能的营收已从2014年27亿美元的峰值逐年增高,虽然2018年Alimta获FDA批准后与Keytruda联用外科手术转移官能非小细胞会白血病中所卫外科手术,为营收造就一定复苏,但相比之下架不住衰微态势。2021年,Alimta的世界营收为20.6亿美元,比即便如此一年增高了12%,其在哥伦比亚的营收为12.3亿美元,上周同期增高了2%。Alimta的首个其设计药官能市场竞争者是EaglePharma的Pemfexy,Pemfexy于2月内有限母公司,将于4月内不受限母公司。其他其设计药官能制造商则无需等到五月内份,届时Alimta的终于一项知识产权将在哥伦比亚受控,此外,迈兰、宝洁、Dr.Reddy都在等着从Alimta外维持的消费竞争者中所分得一杯羹。“哥伦比亚其设计药官能的预感将造成了支出短时间轻微增高,并对我们的新设经营业绩和贴现激发重大不利影响,”EliLilly在其2020年10-K银行机密文件中所指出。
药官能物:Restasis合资公司:艾伯维预防官能候群:湿润官能眼睑缘膜炎特别的晕部炎症候群2021年哥伦比亚营收:12.3亿美元其设计药官能离开消费市场时长:2022年2月内湿润官能眼睑缘膜炎是一种尤其常用结核病和高发关节炎,在发病早期不太就会惹来双晕湿润、口干和双晕灼痛感,如果不注意理论上的外科手术,还不太就会影响到高血压的肺部健康,甚至会惹来血管炎、湿润病症等现象。Restasis是一种于2003年母公司,原先归属于艾尔建,2020年5月内艾伯维同月顺利进行以630亿美元对艾尔建的控股公司,将该药官能也才将支出除去所。Restasis原先在美知识产权于2014年续期,2013年FDA向其设计药官能敞开大门,艾尔建为此高等法院到哥伦比亚知识产权局,取得了将知识产权延长10年的中国国务院。明年2月内初,FDA批准后了Restasis的首个其设计药官能——来自迈兰的环孢素晕用乳剂0.05%,同时,EvercoreISI指出,在迈兰得到最近实质官能之即便如此,有9家其设计药官能原材料商为他们的Restasis其设计药官能申请了批准后,外Akorn、Amneal、梯瓦和宝洁的InnoPharma。自2017年该药官能物超出顶峰以来,Restasis的营收并未趋于平稳,当时它激发了14.1亿美元。在那些孤单里,人们视为这种外科手术将之后激增其营收,到2021年将最多20亿美元。但来自博拉合资公司Xiidra的知名品牌市场竞争只得Restasis营收并减少了其效益。2020年,营收一路下滑至7.87亿美元,当时大流行在经济衰退中所造就了举足轻重作用,但哥伦比亚支出在2021年反弹至12.3亿美元。如今,其设计药官能陆续登场,必定会构成什么样的市场竞争格局尚不具体。
药官能物:Velcade合资公司:武田家预防官能候群:乳腺癌胃癌和套细胞会癌症症候群2021年哥伦比亚营收:9.2亿美元其设计药官能离开消费市场时长:2022年3月内乳腺癌胃癌(MM)是一种恶官能细胞会分裂结核病,发生率有约分之二所有血液系统骨髓的10%,其致亡率有约分之二血液系统恶关节炎致亡事件的20%。套细胞会癌症(MCL)分之二全部非霍奇金癌症(NHL)的6%,是一种血液胃癌候群,医学上被视为是一种侵袭官能胃癌候群,可以短时间生长和扩散。Velcade由武田家与强生联合联合开发,武田家负责该药官能在哥伦比亚的普及化。武田家2017年在宣示该药官能物知识产权之外得到了重大胜利,将该药官能物的知识产权维护延长到2022年。即使是在2018年费森尤斯伙伴们释出可麻醉版锂替佐米后,武田家的这款药官能也仍然在大卖,2021年在哥伦比亚的营收为9.2亿美元。但其在哥伦比亚的收入并未接近断断续续,许多其设计药官能合资公司刚刚排队离开Velcade哥伦比亚大消费市场,根据FDA的就有,博拉的山德士(Sandoz)、雅阁医疗保健(AccordHealthcare)、费森尤斯·伙伴们(FreseniusKabi)等合资公司并未取得了更进一步的其设计药官能批准后。事实上,自2017年胜诉知识产权得到延长维护以来,武田家仍然在为其设计药官能母公司这一天之后做准备,现在正一如既往Velcade的后续口服药官能物Ninlaro来弥补Velcade因其设计药官能市场竞争而致使到的轻微损失。
药官能物:Vasostrict合资公司:Endo International预防官能候群:尿崩症候群2021年哥伦比亚营收:9.01亿美元其设计药官能离开消费市场时长:2022年3月内尿崩症候群是由于中枢神经抗利尿激素,精蛋白酶加压素合成表皮严重不足或者肾脏对精蛋白酶加压素自由基缺陷,或者是精蛋白酶加压素水解过短时间而造成了的都由医学病症,Vasostrict是第一个获FDA批准后的加压素麻醉液。
在从前三年中所,Vasostrict分别分之二Endo2021年,2020年和2019年净支出的30%,27%和18%,在2021年取得好评了9.01亿美元,成为该合资公司最畅销的药官能物。明年1月内,Eagle同月将在哥伦比亚消费市场释出Vasostrict其设计药官能,并享有180天破天荒营销有权,Eagle的其设计药官能已于上周12月内取得了FDA的批准后。自Eagle释出其设计药官能以来,其他其设计药官能也即将离开消费市场,Endo预估未来该细分消费市场陷入的市场竞争必定会减低,营收会短时间增高。虽然Vasostrict的专属消费市场时代并未缘束,但最近该药官能作为COVID-19重症候群监护中所的决定官能外科手术选择,Vasostrict短时间捉住了这一机遇,这也是其成为合资公司2021年度畅销药官能的显然之一。但市场竞争不可避免,为了减小Vasostrict其设计药官能的消费市场挤压效应,Endo一如既往Dupuytren挛缩外科手术药官能物Xiaflex和“橘皮秘密组织”麻醉治疗Qwo,Xiaflex在2021年实现了4.32亿美元支出,而2020年7月内获批的Qwo则是FDA批准后的首个外科手术“橘皮秘密组织”的麻醉治疗。
药官能物:Abraxane合资公司:BMS预防官能候群:乳癌,非小细胞会白血病,白血病2021年哥伦比亚营收:8.98亿美元其设计药官能离开消费市场时长:2022年3月内Abraxane是外用于最广的化疗药官能之一,可用于乳癌、非小细胞会及白血病的中所卫和二线外科手术,BMS-Celgene归属于该药官能的原研药官能企。作为BMS的遁天荒药官能物之一,Abraxane在2021年创收有约11.8亿美元,比2020年的12.5亿美元增高了有约5%。在哥伦比亚,该药官能物上周的营收增高到了8.98亿美元。该合资公司预估到3月内底其设计药官能的加入将使其支出减少近一半。根据FDA的就有,梯瓦、Hikma和费森尤斯伙伴们等都是获批Abraxane其设计药官能的厂家,在西欧消费市场上也有Abraxane其设计药官能。BMS明年陷入两个重大轻微损失,分别是Abraxane和Revlimid在美消费市场独分之二期的缘束。该合资公司预估2022年世界营收将超出470亿美元,其中所有约105亿美元来自Abraxane和Revlimid。不过,BMS指出Revlimid将肩负大外重任,Abraxane预估将仅贡献有约5亿美元。Abraxane备受外界关注的另一个讲述是“分手”收贿——BMS欲单之外与百济神州告一段落Abraxane合作关系一事。2017年,百济神州与CelgeneLogistics Sarl签署了一项现金,CelgeneLogisticsSarl经过入股后现已成为BMS的子合资公司。当时的合作关系现金是基于一项专利权和供应协定,BMS授予百济神州在近现代内外地分发和营销Abraxane、Revlimid和Vidaza的破天荒有自由权。2020年3月内NMPA发现,Abraxane外决定官能原材料设施不符合近现代药官能品原材料能量密度管理的基本要求,存在原材料过程未成熟控制措施不到位等决定官能问题,因此依法暂停了Abraxane在近现代的美国进口、经销商和用于。2021年10月内,百济神州释出公告说是,BMS子公司全资子合资公司BMS-Celgene向其发出通知,将告一段落与Abraxane有关的协定。这一之后做法遭到百济神州的拥护,并联合开发计划对BMS-Celgene声说是的告一段落提议尽力抗辩。讲述一桩接一桩,欲知后事如何,且听下回分解。
药官能物:Pradaxa合资公司:勃林格殷格翰预防官能候群:心律不整,深静脉病症,肺栓塞2021年哥伦比亚营收:5.5亿美元其设计药官能离开消费市场时长:2022年6月内在2010年取得FDA批准后后,Pradaxa正自然而然走向消费市场独分之二期的站起。根据FDA的就有,HeteroLabs和AlkemLabs的其设计药官能并未取得批准后,只等到Pradaxa知识产权续期后就能母公司,预估在6月内母公司,此外Teva、Alembic、Dr.Reddy和Mylan的特别其设计药官能也并未取得了FDA的更进一步批准后。此即便如此,有研究员指出,Pradaxa不太可能从2021年9月内开始陷入其设计药官能市场竞争,这表明该药官能物知识产权续期时长比一些消费市场捕捉到人士预期的要晚。勃林格没有出炉该药官能物的半年营收,也尚未出炉2021年全年营收。但是,在2020年,该合资公司指出该药官能物激发了14.9亿卢比,"略低于即便如此一年的缘果"。尽管如此,该药官能物仍然是勃林格殷格翰最强盛的支出贡献者之一,当Glenmark在2020年底取得FDA对其其设计药官能新版本的更进一步批准后时,推估Pradaxa2021年哥伦比亚消费市场规模为5.5亿美元。在回答有关该合资公司对其设计药官能的盼望的决定官能问题时,勃林格发言人指出,"没有就另一家合资公司产品的批准后发表文章评论","虽然我们没法问到其他合资公司刚刚联合开发或释出的产品的技术细节,但我们视为,对于高血压来说,享有安全有效的外科手术方案非常举足轻重,外Pradaxa,"
药官能物:Combigan合资公司:艾伯维预防官能候群:青光晕2021年哥伦比亚营收:3.73亿美元其设计药官能离开消费市场时长:2022年1月内青光晕是一种非常险恶的晕部结核病,由晕压升高而惹来的,晕压高会给双晕的各个秘密组织和视力造就不可逆的伤害,如果得不到及时的外科手术,有不太就会失明。艾伯维在2020年入股艾尔建后不仅取得好评了一系列畅销药官能,同时也将两种晕用药官能物——Restasis和Combigan,支出除去所。Combigan早在2007年就取得了FDA的批准后,是哥伦比亚青光晕知名品牌TOP档次,2021年在决定官能消费市场营收为3.73亿美元。最近,这两种晕用药官能都将陷入知识产权高处。明年1月内19日,Apotex合资公司指出其在哥伦比亚释出了首个取得Combigan授有权的其设计药官能。此外,山德士、Akorn和HiTechPharma也都取得了FDA关于Combigan其设计药官能的更进一步批准后。不过对于艾伯维来说,哥伦比亚营收轻微损失有约4亿美元并不是该合资公司最关心的决定官能问题。明年,该合资公司免疫遁天荒药官能物Humira的知识产权独分之二有权续期,从母公司至今Humira已累计为艾伯维造就超1700亿美元的营收,2021年Humira世界营收首次遁200亿美元,虽然艾伯维国际上仍然在努力工作扞卫Humira的知识产权有权,但该药官能在哥伦比亚消费市场的知识产权基本也止步于2023年,预估届时至少有9款有机体类似药官能离开,兼并消费竞争者。为了填补这一支出第二道,艾伯维坚信新释出的Skyrizi和Rinvoq到2025年能造就150亿美元的支出。
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