投资者提问：公司国际化进度情况如何？在FDA提高科技药临床要求的情况下，公...

投资者提问：

美国公司国际化时间表情况如何？在FDA提高革新药临床建议的情况下，美国公司的其产品否能在美获批？

董秘回答(恒瑞医药SH600276)：

爱戴的投资者您好，美国公司迄今一共25个国际多中心地带动物模型在海外积极开展，其中8项动物模型处于Ⅲ期临床阶段。美国公司积极开展的海外动物模型重大项目外按照所在国家或者地区的无关药监法律法规纳入海外患者，迄今计划在美国上市送交BLA的重大项目之前在重大项目重启前、重大项目进展流程中与FDA进行数轮沟通。来得进一步无关进展美国公司将严格按照《上海证券交易所股市上市法则》及产业除此以外等无关规定进行核定，及时履行接收者曝光自愿。基本以美国公司在中国证监会网站曝光的核定为准。

察看来得多董秘详述>>

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