奥赛康(002755.SZ)：艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂上市申请人获受理

格隆汇12月1日丨奥赛康(002755,股吧)(002755.SZ)公布，美国公司母公司母公司常州奥赛康药业有限美国公司(“母公司”)于近日发来国家药品监督管理局(“药监局”)下发的艾司奥美拉唑磷肠磷干混悬剂纳斯达克提出申请《提出申请申请表》。

艾司奥美拉唑是首个双手性质子泵抑药品(PPI)，另有奥美拉唑的S-异构体，通过特异性地抑制消化道壁细胞H+-K+ATP酶而堵塞唾液表皮的最后步骤。2007年，艾司奥美拉唑磷肠磷干混悬剂首次在荷兰同意纳斯达克(商品名：Nexium?)，尺寸为10mg，随后在新泽西州、欧洲各国及日本纳斯达克，主要全身性为(1)消化道气管反流病(GERD)：反流性气管炎的疗法，现在治愈的气管炎病症持续性病情恶化的长期疗法，GERD的腹泻遏制；(2)与必需的药物建立联另有本品消除消化道螺杆菌，并且：使与消化道螺杆菌染病具体的食道水肿钙化，尽量减少与消化道螺杆菌具体的消化性水肿病情恶化；(3)需要持续非甾体抗炎药(NSAID)疗法的病症：与使用NSAID疗法具体的消化道水肿的疗法。新泽西州FDA同意艾司奥美拉唑的本品混悬剂适用于12至17岁老年人和1至11岁老年人的消化道气管反流病短期疗法，是唯一获准用于儿科病理病症的PPI药品厂商。

艾司奥美拉唑对酸不稳定，药品采用肠磷微大和包衣，药品挑战性大，国外尚无该原产地纳斯达克；2017年5月，国家卫生肥胖症委派公布了《第二批鼓励生产申报老年人药品表格》，埃索美拉唑颗粒剂(10mg)在列；本品被列入 “相当程度新药来由”科技相当程度专项2018历年来制定计划第一批立项基础理论(基础理论英文字母：2018ZX09736007)单项之一。美国公司研制的艾司奥美拉唑磷肠磷干混悬剂获批纳斯达克后，可全面丰富病理本品厂商供应，增加病症本品针对性，为消化道气管反流病、与必需的药物建立联另有本品消除消化道螺杆菌、需要持续非甾体抗炎药疗法的病症导致更多获益。2020年艾司奥美拉唑本品药品PDB检索显示中国取样所医院总销售额额达到4.24亿元，销售额市场前景广阔。